Validation Nettoyage
décliner une offre de service globale assurant la parfaite maitrise des paramètres de nos partenaires dans le secteur pharmaceutiques à travers
Service Pharmaceutique
Validation Nettoyage
Nous vous accompagnons pour démontrer, documenter et sécuriser l’efficacité de vos procédés de nettoyage, conformément aux exigences GxP
- Développement/optimisation de procédés de nettoyage
- Préparation de la documentation de validation du nettoyage
- Planification et échantillonnage
- Calcul de surface
- Tests microbiologiques
- Évaluation et documentation des résultats
- Préparation du rapport final de validation
Modélisation 3D - Calcul des surfaces en contact produit
Nous utilisons une solution de CAO 3D de référence pour modéliser avec précision les pièces en contact avec le produit, sur la base des plans constructeurs et des relevés sur site
- Déterminer la surface exacte pour le calcul des résidus acceptables
- Appuyer les validations de nettoyage et les démarches QRM
- Optimiser la conception hygiénique des équipements